不是都不「藥」-孕期的合理用藥
懷孕是一段美妙而令人期待的時光,但有時也會伴隨一些不適,許多孕媽咪或備孕中的女孩常面臨一些問題:「吃了藥,卻不小心發現懷孕了,怎麼辦?」、「懷孕期間不舒服,可以吃藥嗎?」或是「如果正在接受治療但尚未完全康復,應該停止用藥嗎?」擔心藥物可能對肚子裡的寶寶造成影響。但某些情況下,沒有適當地使用藥物,反而可能會使孕媽咪疾病惡化,對母體和胎兒造成更大的危害喔。
用藥前停看聽-孕婦用藥分級
台灣目前的懷孕藥品分級系統是參考美國食品藥物管理局(FDA)的規定1,將懷孕期間使用的藥物分為五個等級:
A級 | 在設計有對照組的研究中(設有懷孕婦女的對照臨床試驗),無法證明懷孕初期使用會危害胎兒。 |
B級 | 以動物做實驗,無法證明對胎兒有害,且沒有以人做為較嚴謹的研究;或動物試驗報告對胎兒有害,但針對懷孕婦女有對造組的研究中無法證明對胎兒有害。 |
C級 | 動物試驗顯示有致畸性的結果,但沒有針對孕婦或動物有對照組的研究可證明其危害性。 |
D級 | 已證實對人類胎兒有傷害,但若是疾病對於孕婦有生命威脅或安全的藥品已無法治療的情況下,權衡利弊,仍可使用,亦即必須利益大於潛在的風險才可以使用。 |
X級 | 動物或人體試驗中或臨床經使用經驗發現對胎兒有害,而造成的傷害明顯大於可能的益處。 |
其中,A、B兩級藥物於懷孕期間使用大致安全;C、D兩級藥物則需視實際情形權衡使用;X級為絕對禁用,尚未懷孕的育齡婦女使用中也應該執行避孕措施。如果需要在懷孕期間使用藥物,應該先諮詢醫生或藥師的專業意見。
2015年USFDA生效PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule),基於經驗,臨床醫師嚴重依賴妊娠類別決策處方,而非瞭解指導胎兒風險程度,為了避免此誤解與誤用,最終規則要求從所有藥品標籤中刪除妊娠類別A、B、C、D 和 X;藥局販售的非處方藥,不在此規範內。
給孕媽咪的孕期用藥小提醒
媽咪在懷孕期間看診時,一定要主動告知懷孕週數與症狀,若有需求,經醫師評估下,適度用藥仍為可行。懷孕婦女有用藥需求時,應該注意以下事項:
經醫師或藥師專業評估後再用藥
1.告知懷孕/備孕情況
已懷孕或有懷孕計畫的女孩,就診時應主動告知懷孕事實或懷孕計畫,醫師將根據病情與懷孕週數評估藥品使用的風險與利益,並開立合適的藥品。
2.討論短期用藥方案
孕期中出現感冒或因賀爾蒙改變而引起皮膚搔癢、長痘痘、斑塊等症狀,可與醫師討論短期使用安全且可緩解症狀的藥品。
3.審慎選擇長期治療方案
若孕媽咪或有懷孕計畫的女孩本身患有慢性疾病,正在接受長期治療,應與醫師討論,針對不同疾病及懷孕階段,選擇最合適的治療方案和藥物。
遵循醫囑或藥師指示服用藥品
因為生病需要用藥時,請務必確實按照醫師或藥師的指示服藥,切勿自行調整劑量(增加或減少)、更改用藥頻率(不按時服藥)或擅自停藥。
仔細閱讀藥品使用說明書,留意不良反應
在使用任何藥品前,請務必仔細閱讀藥品包裝上之標示或使用說明書中有關「懷孕資訊」的內容,並留意藥品可能產生之副作用。如出現任何不適症狀,應儘速回診尋求醫師治療建議。
謹慎考慮營養補充品的選擇
孕期間,如果孕媽咪正在食用營養補充品,或考慮增加營養補充品的攝取,請務必在就醫時告知醫生,或先諮詢醫師、藥師或營養師建議,確保您及胎兒的健康。
懷孕期間的用藥問題是需要慎重考慮的,但在適當的情況下,遵從醫生或藥師的建議,用藥是安全可行的。記得要主動告知醫生懷孕情況,並依照專業建議使用藥物,這樣才能確保孕媽咪及寶寶的健康!
附件:資料來源
- USCDC Medicine and Pregancy
https://www.cdc.gov/pregnancy/meds/treatingfortwo
- 衛福部 懷孕用藥分級說明
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636701135841352015&type=2&cid=21503 - Content and Format of Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products; Requirements for Pregnancy and Lactation Labeling
https://www.federalregister.gov/documents/2008/05/29/E8-11806/content-and-format-of-labeling-for-human-prescription-drug-and-biological-products-requirements-for
https://www.federalregister.gov/documents/2014/12/04/2014-28241/content-and-format-of-labeling-for-human-prescription-drug-and-biological-products-requirements-for